GlobTek, Inc. répond aux nouvelles exigences réglementairesde la 3ème édition de l'IEC 60601

La troisième édition de la CEI 60601-1 - qui devrait être mise en œuvre le 1er juin 2012 - représente un changement de philosophie par rapport à la deuxième édition, notamment en mettant davantage l'accent sur la gestion des risques et les performances essentielles.

La motivation de la modification de la norme consistait à établir une base uniforme pour permettre aux fabricants d'évaluer de nouvelles conceptions intégrant de nouvelles technologies tout en offrant un niveau de sécurité acceptable pour la communauté des utilisateurs.

Comme pour tout autre changement standard, un échec dans la mise en œuvre de ces nouvelles exigences en temps opportun pourrait entraîner des retards coûteux dans la mise sur le marché des appareils des clients. Lire l'article complet

The 3rd edition of IEC 60601-1 — expected to be implemented June 1, 2012 — represents a shift in philosophy from the 2nd edition, including a greater emphasis on risk management and essential performance.

The motivation for the change in the standard was to establish a uniform basis to allow manufacturers the flexibility to assess new designs incorporating new technology while still providing a level of safety acceptible to the user community.

As with any other standard change, a failure to implement these new requirements in a timely manner could cause costly delays in getting customers' device to market. Read complete article